(原標(biāo)題：結(jié)核病治療難破藩籬：研發(fā)經(jīng)費(fèi)缺口每年達(dá)12億美元)

結(jié)核病被稱為“白色瘟疫”，如何消除結(jié)核病，成為業(yè)內(nèi)各界所面對的難題。

世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)顯示，全球近20億人感染了結(jié)核分枝桿菌并長期處于潛伏感染狀態(tài)?？蒲袆?chuàng)新是消除結(jié)核的最有力武器，但該領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺口卻多達(dá)每年12億美元，這給人類消除結(jié)核病帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

WHO助理總干事任明輝在接受第一財經(jīng)采訪時表示，延遲的研發(fā)投入將給結(jié)核病的防控帶來致命制約。

結(jié)核病發(fā)現(xiàn)率低、診療費(fèi)用貴

“快速發(fā)現(xiàn)結(jié)核病人并提供及時治療是當(dāng)下避免結(jié)核菌傳播的主要途徑。”北京胸科醫(yī)院副院長李亮表示。

根據(jù)WHO最新數(shù)據(jù)，中國14億人口中約有3.22億人感染了結(jié)核雙歧桿菌，占總?cè)丝跀?shù)比例高達(dá)23%。其中，約有5%~10%的人會發(fā)病并具有傳染性，而一個結(jié)核患者能夠傳播的人數(shù)可達(dá)15人。

李亮稱，如果結(jié)核不能及時被發(fā)現(xiàn)并治療，治療就不具有依存性，結(jié)核菌會產(chǎn)生耐藥性，患者進(jìn)一步傳播的就是耐藥結(jié)核，這是一個惡性循環(huán)。

最新數(shù)據(jù)也顯示，每年新發(fā)結(jié)核病患者約90萬例，近10%為耐多藥結(jié)核。

此外，中國疾控中心副主任、中國防癆協(xié)會理事長劉劍君表示，要抑制結(jié)核病的傳染，需要達(dá)到發(fā)病率小于10/10萬，而中國目前的發(fā)病率是130/10萬。且防控結(jié)核的第一步即發(fā)現(xiàn)結(jié)核的診斷技術(shù)和手段，在中國都面臨挑戰(zhàn)，現(xiàn)在亟須新技術(shù)的應(yīng)用。

醫(yī)生在為結(jié)核病人進(jìn)行內(nèi)鏡檢查 新華社圖

目前，結(jié)核的傳統(tǒng)診斷方式是痰培養(yǎng)和X光片，新的生物檢測技術(shù)因價格較高，沒有在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)普及。中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心規(guī)劃部原主任、《全國結(jié)核病防治規(guī)劃》參與起草者姜世聞介紹，耐多藥結(jié)核必須通過細(xì)菌培養(yǎng)才能發(fā)現(xiàn)，需要2~3個月時間，這期間患者就會產(chǎn)生傳播。現(xiàn)在雖然有新技術(shù)，2個小時就可以出診斷結(jié)果，可是設(shè)備費(fèi)用高，需要100萬，在不能進(jìn)入醫(yī)保的情況下，檢查費(fèi)用在180~800元，但使用痰涂片僅需15元一次。“目前還有20%~30%的地市沒有這個設(shè)備，不能快速診斷耐多藥結(jié)核，縣級以下單位做不了。”

根據(jù)國家規(guī)劃，到2020年，東中部地區(qū)和西部地區(qū)分別要有80%和70%的縣(市、區(qū))具備開展結(jié)核病分子生物學(xué)診斷的能力。

而在治療藥物方面，結(jié)核病相關(guān)藥物歷時50年之久才上市了2款，分別是強(qiáng)生的貝達(dá)喹啉和大冢制藥的德拉馬尼。雖然這兩款藥物國家藥監(jiān)局已經(jīng)審批通過，但可及性問題依然存在。

“下個月將出臺耐多藥結(jié)核診療規(guī)范，分為兩個方案：純口服方案和口服加注射劑方案。費(fèi)用在20萬~30萬之間，對一般的病人來講是一個巨大的負(fù)擔(dān)。”李亮表示。

資金缺口巨大

“結(jié)核防控很困難，只有在革命性的技術(shù)、政府的力量、資金的進(jìn)入等多重因素影響下，發(fā)病率才會下降。”劉劍君表示。

但相比新藥頻出的腫瘤領(lǐng)域，抗結(jié)核藥的研發(fā)幾近枯竭，近半個世紀(jì)僅研發(fā)了三款新藥，且藥物可及性偏低，仿制藥企積極性也不高，這是包括中國在內(nèi)的結(jié)核高負(fù)擔(dān)國家面臨的公共健康挑戰(zhàn)。

“研發(fā)投入如果延遲5年，可能導(dǎo)致結(jié)核病例增加800萬，死亡人數(shù)增加140萬。” 遏制結(jié)核病伙伴關(guān)系新藥工作組的扎伊德·坦維爾(Zaid Tanvir)在“第50屆全球肺部健康大會”上表示。

事實上，與結(jié)核病的抗?fàn)庨L期存在資金不足問題。WHO表示，2019年結(jié)核病預(yù)防和護(hù)理資金缺口預(yù)計為33億美元。如果沒有充足的防治和研究資金投入，以及新的診斷工具和預(yù)防結(jié)核病感染新疫苗、新藥品的出現(xiàn)，終止結(jié)核病流行的目標(biāo)將難以實現(xiàn)

“現(xiàn)在全球結(jié)核病年遞降率為2%，按照這個速度，100年后才能消除結(jié)核病，遠(yuǎn)不足以完成聯(lián)合國2030年消除結(jié)核病的目標(biāo)。如果想在2030年消除結(jié)核病，我們需要達(dá)到17%的年遞降率，這就需要新工具的引入，比如更好的疫苗及方案等。”比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會高級項目官桓世彤表示。

桓世彤還表示：“做結(jié)核藥是不賺錢的，特別是新藥研發(fā)，很難讓藥廠大力投入研發(fā)。WHO估算，每年結(jié)核病的藥物、疫苗結(jié)合在一起的研發(fā)費(fèi)用需求約為20億美元，但真正投入的只有約7億美元，距離20億還有2/3的缺口。”

少數(shù)藥企仍在堅持

無論是強(qiáng)生還是大冢制藥，都在向縮短結(jié)核治療療程以及應(yīng)對未來耐藥而努力。

強(qiáng)生執(zhí)行委員會副主席兼首席科學(xué)官保羅·斯多弗(Paul Stoffels)說，結(jié)核領(lǐng)域的藥品研發(fā)不僅僅只有新藥推出，更重要的是要應(yīng)對隨時出現(xiàn)的耐藥以及新藥治療療程的縮短。

“我們一直在開展結(jié)核病領(lǐng)域的研究，在抗生素方面，我們多年以前有一個重大的發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)了一個針對肺結(jié)核的新分子，能夠較好的攻克耐多藥肺結(jié)核。于是我們攜手多個合作伙伴，實現(xiàn)了重大突破，研制出了富馬酸貝達(dá)喹啉片。”但斯多弗也坦承，“富馬酸貝達(dá)喹啉片不會給公司帶來多少經(jīng)濟(jì)收入”。

同樣的，在中國這個制藥大國，大部分藥企更關(guān)注的是能否帶來巨大市場效應(yīng)。因此，在結(jié)核病領(lǐng)域，除了正在致力研發(fā)預(yù)防性結(jié)核疫苗的智飛生物，鮮有企業(yè)涉足。

“抗結(jié)核病藥物研發(fā)的缺失主要是因為資金匱乏。研發(fā)抗結(jié)核病藥物跟研發(fā)腫瘤藥的技術(shù)能力是一樣的，所需要的科學(xué)家、藥廠是一樣的，問題在于資源投在了哪兒。”業(yè)內(nèi)人士表示。

而作為強(qiáng)生研發(fā)投入領(lǐng)域篩選和決策的帶頭人，斯多弗表示，不管能取得的商業(yè)利潤將是多少，強(qiáng)生都愿意在重點領(lǐng)域做更多投入，這些重點領(lǐng)域包括肺結(jié)核的聯(lián)合用藥方案、艾滋病的聯(lián)合用藥方案等。未來五年，強(qiáng)生將投入5億美元來開展并支持這些領(lǐng)域的研發(fā)。

關(guān)鍵詞： 結(jié)核病診療費(fèi)用貴