研究人員通過透射設備對標本進行研究。

(資料圖片)

“我們的二十價宮頸癌疫苗臨床前研究持續(xù)取得突破，有效性正不斷被證實?！?月9日下午，夏寧邵教授團隊疫苗核心研究人員、翔安創(chuàng)新實驗室副主任李少偉在辦公室告訴記者這一振奮人心的消息。這個源自廈門科技力量研發(fā)的疫苗，有望成為全球首個HPV二十價疫苗。

依托廈門大學醫(yī)學與生命科學學部、以夏寧邵教授團隊等生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新轉(zhuǎn)化群體為主體力量建設，翔安創(chuàng)新實驗室已經(jīng)成果迭出:全球首個戊肝疫苗、首個國產(chǎn)HPV疫苗、全球首個新冠總抗體檢測試劑、全球首個艾滋尿液自檢試劑、全球首個鼻噴流感病毒載體新冠疫苗……被譽為我國生物醫(yī)藥領域產(chǎn)學研合作的典范。

科研成果轉(zhuǎn)化項目不斷涌現(xiàn)

翔安創(chuàng)新實驗室是一個“邊研發(fā)、邊基建”的創(chuàng)新平臺。這頭，以廈門大學生物醫(yī)藥研發(fā)團隊為班底的科研團隊研究工作毫不松懈；另一頭，一條馬路之隔的項目主體建設也在加速沖刺。

依托廈門大學醫(yī)學與生命科學學部，翔安創(chuàng)新實驗室已經(jīng)初步聚集起一支高水平科研團隊，以夏寧邵教授研發(fā)團隊為主開展科研工作，同時擁有包括傳染病疫苗研發(fā)全國重點實驗室、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心、分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室、細胞應激生物學國家重點實驗室、國家醫(yī)學攻關產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺等在內(nèi)的多個國家級創(chuàng)新平臺。

研發(fā)團隊長期深耕生物醫(yī)藥領域的原創(chuàng)技術和底層技術創(chuàng)新，構(gòu)建了較為成熟的轉(zhuǎn)化技術體系。在研發(fā)樓充滿科技感的走廊兩側(cè)，分布著電鏡室、細胞實驗區(qū)等，李少偉教授向記者展示了一個病毒樣本如何通過冷凍透射電鏡解析出高分辨率結(jié)構(gòu)，“疫苗從研發(fā)到成功產(chǎn)業(yè)化，需要歷經(jīng)一個全鏈條的漫長過程，需要長達一二十年的時間?！彼硎?，從基礎研發(fā)到概念驗證，從工藝開發(fā)到小試、中試，再從臨床到產(chǎn)業(yè)化乃至國際化，每個環(huán)節(jié)都需要有完善的機制與團隊。

多年來積累和完善的轉(zhuǎn)化技術體系已經(jīng)顯現(xiàn)成效:實驗室團隊牽頭研發(fā)的首個國產(chǎn)HPV二價疫苗，已在國內(nèi)上市并通過世界衛(wèi)生組織PQ認證，2022年首次突破百億元產(chǎn)值。當前，團隊研制的國產(chǎn)HPV九價疫苗正在開展國內(nèi)三期臨床試驗，HPV二十價疫苗也進展順利，正在完善臨床前研究驗證。

核心研發(fā)團隊——夏寧邵教授團隊與隸屬于養(yǎng)生堂集團的萬泰生物開展長達二十年的產(chǎn)學研合作，成功將萬泰生物培育成上交所主板上市企業(yè)，催生了萬泰滄海、優(yōu)邁科、萬泰凱瑞三家廈門高新技術企業(yè)，成功轉(zhuǎn)化了一批重大科技成果，包括戊肝疫苗和HPV二價疫苗兩個國家一類新藥?！梆B(yǎng)生堂集團董事長鐘睒睒同時作為企業(yè)家和投資人的角色，開創(chuàng)了典型的‘科學家+企業(yè)家+投資人’新型研發(fā)模式?！笔锌萍季钟嘘P負責人表示。

生物醫(yī)藥“新基建”高地崛起

離廈門大學翔安校區(qū)不遠處，是正在如火如荼建設的翔安創(chuàng)新實驗室。翔安創(chuàng)新實驗室項目包括核心區(qū)和配套生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，其中核心區(qū)總投資30億元，總建筑面積83787平方米；配套生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)總投資20億元，前期規(guī)劃150畝地作為產(chǎn)業(yè)園加速器和定制廠房。它是全省第一家生物醫(yī)藥領域的省級創(chuàng)新實驗室，未來將成為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎。

“今年，實驗室核心區(qū)建設項目主體結(jié)構(gòu)已順利封頂，明年6月有望部分投入使用?！毕璋矂?chuàng)新實驗室常務副主任劉凡介紹，項目包括GMP中試線、生物藥物原料研究平臺等高等級潔凈區(qū)。這既是實驗室的特色，也是項目建設的難點。

目前，實驗室牽頭申報的全國重點實驗室已于近期獲批建設。還有多個創(chuàng)新平臺正在加緊建設，致力于打造創(chuàng)新生態(tài)體系——由廈門大學牽頭、翔安創(chuàng)新實驗室參與建設的國家醫(yī)學攻關產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺已獲批建設；國家藥品監(jiān)督管理局傳染性疾病檢測技術研究與評價重點實驗室，是福建省首個、目前唯一獲得認定的國家藥監(jiān)局重點實驗室，將依托翔安創(chuàng)新實驗室建設GLP實驗室，提供對外服務；GMP中試平臺作為翔安創(chuàng)新實驗室的生物制品工藝研發(fā)及轉(zhuǎn)化的關鍵平臺，主要承擔疫苗、抗體及治療藥物等的工藝開發(fā)、中試放大及轉(zhuǎn)移工作，正在進行關鍵工藝設備的采購；實驗動物平臺作為翔安創(chuàng)新實驗室的研發(fā)創(chuàng)新平臺配套建設項目，主要承擔疫苗和治療藥物的臨床前研究以及質(zhì)量評估工作，目前主體建筑已完成封頂。

>>名片

翔安創(chuàng)新實驗室

2021年12月31日獲福建省委、省政府批復成立，由廈門市政府和廈門大學共同舉辦。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學與技術的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進行生物醫(yī)藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉(zhuǎn)化技術攻關，研發(fā)疫苗、檢測試劑和儀器、治療藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，提供公共技術服務，孵化創(chuàng)新型企業(yè)，培養(yǎng)創(chuàng)新人才，開展國際合作交流和政府決策咨詢。

【記者手記】

成果落地轉(zhuǎn)化

“通關”有秘籍

科技成果轉(zhuǎn)化難，難在信息不對稱。要讓“待字閨中”的科研成果與產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)合，翔安創(chuàng)新實驗室在這方面有著自己的一套“通關”秘籍。

從研發(fā)團隊與企業(yè)長達二十年的產(chǎn)學研合作，到在廈門培育出年產(chǎn)值接近100億元的三家高新技術企業(yè)，再到向全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）授權(quán)HPV疫苗和輪狀病毒疫苗專利技術……翔安創(chuàng)新實驗室研發(fā)團隊讓業(yè)界看到了生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學研合作的成功示范。

采訪中，李少偉教授多次提到，翔安創(chuàng)新實驗室跨學科的平臺合作，為科研成果從實驗室到服務國家和產(chǎn)業(yè)需求提供了便利。

實驗室擁有從研發(fā)、技術到臨床、產(chǎn)業(yè)等涵蓋全鏈條的專業(yè)隊伍。更重要的是，特別瞄準“防、診、治”鏈條的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化方向，側(cè)重于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈條的中下游——產(chǎn)品開發(fā)和技術服務，致力打造一個完整的創(chuàng)新生態(tài)體系，多個創(chuàng)新平臺正緊鑼密鼓建設中，提供全方位的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化鏈條服務。

既要“從0到1”，突破原始創(chuàng)新；也要“點石成金”，讓成果落地產(chǎn)業(yè)化。作為省市政府全方位、大力度支持下新建的實體化運營的產(chǎn)學研融通平臺，翔安創(chuàng)新實驗室的成立正在助力生物醫(yī)藥的基礎研究、應用研究和技術開發(fā)等方面開展戰(zhàn)略探索和機制創(chuàng)新，打通科研成果落地轉(zhuǎn)化“最后一公里”。

相信在不久的將來，翔安創(chuàng)新實驗室將憑借不斷完善的轉(zhuǎn)化體系，輻射周邊，推動孵化出一批生物醫(yī)藥企業(yè)，建成國內(nèi)領先、國際有影響的生物醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺。

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