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極目新聞?dòng)浾?鄭晶晶

通訊員 沈君

2月3日，湖北省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)新聞發(fā)布會(huì)，記者會(huì)上獲悉，去年湖北省藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)與備案事項(xiàng)創(chuàng)歷史新高。

湖北省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在政策紅利、制度紅利的持續(xù)釋放下，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、注冊(cè)報(bào)批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等日趨活躍。去年，湖北省藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)與備案事項(xiàng)達(dá)8015件，比2021年增長(zhǎng)49.6%，創(chuàng)歷史新高。邁瑞醫(yī)療、華大基因、聯(lián)影醫(yī)療等國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的第二總部基地落戶武漢。

湖北省藥監(jiān)局1月31日印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》，為了吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品落戶湖北，對(duì)外省藥品上市許可持有人將有關(guān)產(chǎn)品變更到湖北省的，可免于提交轉(zhuǎn)出方省級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的同意受托意見(jiàn)?？缡〖娌⒅亟M隸屬于同一集團(tuán)或同一法定代表人的關(guān)聯(lián)企業(yè)，在鄂申報(bào)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，產(chǎn)品無(wú)實(shí)質(zhì)改變、符合現(xiàn)行法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)且完成工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的，可采用原注冊(cè)資料申報(bào)，技術(shù)審評(píng)壓縮至5個(gè)工作日。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 創(chuàng)歷史新高 湖北省藥監(jiān)局 總部基地