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荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（通訊員 李田）“嚇死我了，還以為得了什么絕癥……”得知連續(xù)發(fā)熱癥狀是藥品不良反應后，市民李先生長長地舒了一口，懸著的心也落回了肚子里。

幾天前，李先生因外傷前往某三甲醫(yī)院門診進行輸液治療，注射鹽酸莫西沙星后全身發(fā)熱，體溫最高達39℃。起初，他以為是傷口引發(fā)感染導致的，并未在意，做完退熱處理后仍繼續(xù)輸液。在連續(xù)用藥的五天里，李先生每天都會發(fā)熱并伴有全身皮疹，這一下讓李先生慌了神，急忙找醫(yī)生咨詢。醫(yī)生認為發(fā)熱很可能是莫西沙星注射液的不良反應導致的，是一例典型的藥品不良反應，并立即給李先生停藥。停藥后，發(fā)熱、起皮疹的癥狀果然再未出現(xiàn)。

隨后，醫(yī)院將這例不良反應上報至國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。武漢市藥品不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱“監(jiān)測中心”）監(jiān)測科負責人李田介紹，不良反應主要有以下幾種：最常見的是副作用，即藥物在常用量時所發(fā)生的與治療作用無關的不良反應，停藥后副作用會很快減輕或消失。第二種是過敏反應，即一些特殊體質的患者用藥時出現(xiàn)的特殊反應，輕者出現(xiàn)皮疹、藥物熱等，嚴重的甚至會呼吸困難、休克。第三種是后遺效應，如長期使用安定類鎮(zhèn)靜催眠藥物次日引起的昏睡感。第四種是成癮性與依賴性，停藥后可出現(xiàn)戒斷癥狀。“根據(jù)描述，李先生可能是不良反應中的過敏反應?！崩钐镎f。

藥品不良反應監(jiān)測評價是藥品監(jiān)管體系中的哨兵，通過及時發(fā)現(xiàn)、調查、評價、處置不良事件和預警信號，為群眾安全用藥守衛(wèi)站崗。截至2022年12月8日，監(jiān)測中心今年共收集評價藥品不良反應報告18314份，報告數(shù)較去年同期增長9.16%。其中，新的和嚴重報告占比41.28%，嚴重報告占比17.92%。據(jù)了解，目前90%以上的藥品不良反應報告來源于醫(yī)院，自2020年武漢市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)增設了個人報告途徑后，市民自己也可以上報藥品不良反應了。

收到藥品不良反應報告后，監(jiān)測中心工作人員會審核報告填寫是否合乎規(guī)范，報告類型是否正確，重點關注新的和嚴重的藥品不良反應，并從專業(yè)角度判斷用藥與不良反應之間是否存在關聯(lián)。當評價合格后，藥品不良反應報告將被納入國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，作為藥物安全性及有效性再評價的信息數(shù)據(jù)基礎。當某種藥物存在嚴重不良反應，國家藥監(jiān)局會對該藥物的風險與獲益進行評估，根據(jù)評估結果采取相應措施，比如增加警示語、修改說明書、限制使用、停產(chǎn)撤市等。

監(jiān)測中心相關負責人表示，監(jiān)測評價工作的基礎在于信息數(shù)據(jù)。沒有充分有效的信息數(shù)據(jù)，監(jiān)測評價工作就會成為無源之水、無本之木。藥品不良反應報告數(shù)量增多，并不是藥品安全水平下降，而是監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控，對藥品的評價更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準確。做好藥品不良反應報告收集工作，能夠為后續(xù)的藥品監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)支撐。

武漢市市場監(jiān)督管理局提醒廣大市民，當使用藥物后出現(xiàn)不適癥狀，可以考慮是不是由藥品不良反應導致的，盡早告知醫(yī)生或藥店工作人員，也可以個人填寫表格上報到國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中。

關鍵詞： 不良反應 監(jiān)測系統(tǒng) 過敏反應 工作人員